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凱萊英:2019年度非公開發行股票募集資金使用的可行性分析報告



凱萊英:2019年度非公開發行股票募集資金使用的可行性分析報告   時間:2019年07月19日 19:57:55 中財網    
原標題:凱萊英:2019年度非公開發行股票募集資金使用的可行性分析報告

凱萊英:2019年度非公開發行股票募集資金使用的可行性分析報告


凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司

2019年度非公開發行股票

募集資金使用的可行性分析報告



為了進一步提升凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司(以下簡稱“凱萊英”

或“公司”)的綜合實力贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果、把握發展機遇,公司擬定向特定對象非公開發行股票
募集資金用于“凱萊英生命科學技術(天津)有限公司創新藥一站式服務平臺擴
建項目”、“生物大分子創新藥及制劑研發生產平臺建設項目”贵州快3开奖结果、“創新藥CDMO
生產基地建設項目”及補充流動資金。對于本次募集資金使用的可行性分析如下:

一、本次募集資金使用計劃

本次非公開發行募集資金總額不超過230,000.00萬元(含發行費用),扣
除發行費用后,計劃投資于以下項目:

單位:萬元

序號

實施主體

項目名稱

投資總額

募集資金擬投入金額

1

凱萊英生命科學技術
(天津)有限公司

凱萊英生命科學技術(天
津)有限公司創新藥一站
式服務平臺擴建項目

68,000.00

35,000.00

2

上海凱萊英生物技術
有限公司

生物大分子創新藥及制劑
研發生產平臺建設項目

62,236.45

30,000.00

3

吉林凱萊英制藥有限
公司

創新藥CDMO生產基地
建設項目

160,000.00

100,000.00

4

凱萊英醫藥集團(天
津)股份有限公司

補充流動資金

65,000.00

65,000.00

合計

355,236.45

230,000.00



在本次發行募集資金到位之前,公司將根據募集資金投資項目實施進度的實
際情況以自籌資金先行投入,并在募集資金到位后贵州快3开奖结果,按照相關法規規定的程序以
募集資金置換自籌資金。


若實際募集資金數額(扣除發行費用后)少于上述項目擬以募集資金投入金
額,在最終確定的本次募集資金投資項目范圍內,公司將根據實際募集資金數額,
按照項目的輕重緩急等情況,調整并最終決定募集資金的具體投資項目、優先順


序及各項目的具體投資額贵州快3开奖结果,募集資金不足部分由公司自籌解決。


二、本次募集資金投資項目的必要性與可行性

本次募集資金投資項目涉及擴大化學藥CDMO產能、新建生物藥CDMO生
產基地等贵州快3开奖结果,具體如下:

序號

項目名稱

項目主要產品或服務

1

凱萊英生命科學技術(天津)有
限公司創新藥一站式服務平臺擴
建項目

中間體研發及中試(臨床階段);
制劑定制研發生產(臨床階段)

2

生物大分子創新藥及制劑研發生
產平臺建設項目

抗體藥物研發及中試;
制劑研發及中試

3

創新藥CDMO生產基地建設項目

抗體注射液定制研發生產;
制劑定制研發生產(商業化階段)



項目的必要性及可行性如下:

(一)本次募集資金投資項目的必要性

1、全球醫藥行業市場規模持續增長

隨著人口總量的增長、社會老齡化程度的提高贵州快3开奖结果、經濟增長、醫療體系的不斷
完善以及創新類藥物的持續研發創新和推廣,全球醫藥市場保持良好的增長態
勢。根據Frost & Sullivan的報告,以企業出廠價計算贵州快3开奖结果,2017年全球醫藥總市場
規模為12,090億美元,2013年至2017年的年復合增長率為4.9%;全球醫藥
市場預計2022年達到15,966億美元,2017到2022年的年復合增長率為5.7%。


數據來源:Frost & Sullivan
8,182 8,481 9,002 9,328 9,688 10,064 10,478 10,933 11,423 11,926
1,803 1,944
2,048 2,208 2,402
2,642
2,928
3,250
3,640
4,040
201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E
全球醫藥市場概況
(2013-2022E)
化學藥生物藥
9,98510,42511,05011,53612,09012,70713,40514,18315,06215,966單位:億美元


2贵州快3开奖结果、醫藥CMO/CDMO市場需求不斷增加

根據Business Insights的研究數據,全球CMO/CDMO行業在2013年至
2017年保持了12%以上的高速增長,2017年全球CMO/CDMO市場規模已達
到628億美元,預計未來3年仍將保持10%以上的增長贵州快3开奖结果,至2021年市場規模
將達到1,025億美元,約占制藥企業年營業額的11%。醫藥CMO/CDMO市場
需求不斷增加,主要原因如下:

(1)新藥研發支出持續增長

全球創新藥研發支出持續增長,驅動CDMO行業發展贵州快3开奖结果。根據
EvaluatePharma的全球醫藥行業預測報告,2017年全球醫藥研發支出達到
1,651億美元,2010年到2017年的年復合增長率為3.6%。隨著新藥研發成本
的不斷攀升贵州快3开奖结果,全球醫藥研發投入預計在2024年將會達到2,039億美元,2017
年到2024年的年復合增長率為3.1%贵州快3开奖结果。


近幾十年來,新藥研發難度加大贵州快3开奖结果,推出新藥的平均時間延長,新藥研發成功
率不斷降低贵州快3开奖结果。上世紀70年代至今,單個新藥研發費用從1.79億美元增加到了
26億美元,但是累積成功率呈現逐年下降趨勢贵州快3开奖结果,從21.5%下降到了15.5%。伴
隨著研發成本上升和新藥成功率低的壓力贵州快3开奖结果,全球制藥巨頭和新興醫藥公司使用外
包服務比例不斷提升。


(2)專利藥物到期壓力

大量專利藥物到期使得原研藥廠需借助CDMO企業的工藝研發和規模生產
優勢贵州快3开奖结果,以應對激烈的市場競爭。根據EvaluatePharma報告的數據,2017-2022
年間專利到期將使原研藥減少1,940億美元的收入,其中2018年原研藥將因為
專利到期減少310億美元的收入。在此過程中,原研藥廠迫切需要尋求專業的
CDMO企業優化工藝贵州快3开奖结果、降低成本,以抵抗仿制藥帶來的沖擊贵州快3开奖结果。


3、全球生物藥品市場迅速發展贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,CDMO企業加快布局生物藥業務

(1)全球生物藥市場的快速擴張

①生物藥的基本情況


按照注冊分類方式,藥品可分為化學藥贵州快3开奖结果、生物藥和中藥。其中生物藥包括抗
體、細胞治療、基因治療、疫苗、激素等。近二十年來,抗體藥物、細胞治療、
基因治療等新藥物形式發展迅速。從市場份額來看贵州快3开奖结果,目前化學藥占比最大,約占
全球醫藥市場的70%,隨著其他類藥物的快速發展贵州快3开奖结果,未來會形成多種藥物形式
共存的格局贵州快3开奖结果。


生物藥通常來源于活體細胞,用于治療和預防各種疾病,如癌癥、自身免疫
性疾病、血液相關疾病及其他疾病。與傳統化學藥品相比,生物藥品具有更復雜
的結構和高度的敏感性,其研發和生產難度整體高于傳統化學藥,且生物藥的仿
制難度更高。


近年來生物藥市場發展迅速,全球生物藥市場規模2017年達到2,402億美
元,2013-2017年的年復合增長率達到7.4%贵州快3开奖结果,其中抗體藥物(以單抗為主)在
全球生物藥市場中占比高贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,2017年單抗藥物在生物藥中占比約43%。


生物藥主要類別的基本介紹如下:

生物藥主
要品種

簡介

抗體藥物

抗體是指抗原(一般為外來蛋白質)刺激后由免疫細胞產生的能與抗原發生特
異性反應的免疫球蛋白;

只針對某一特定抗原決定簇起作用的抗體成為單克隆抗體(簡稱單抗);單抗
藥物具有特異性強,不良反應小等優勢;

單抗基礎上衍生了抗體偶聯藥物、雙特異性抗體、Fc融合蛋白贵州快3开奖结果、抗體片段等;

抗體藥物(以單抗為主)在全球生物藥市場中占比高,2017年單抗藥物在生
物藥中占比約43%。近年來涌現出銷售超過10億美元的重磅藥

細胞治療

將人自體、異體或異基因來源的活細胞經體外操作或處理后,用于患者疾病治
療的過程,主要包括干細胞治療、免疫細胞治療等;

近年來發展迅速贵州快3开奖结果,未來在腫瘤、糖尿病和精神退行性疾病方面具有很好的前景,
CAR-T療法成為全球免疫細胞最熱門治療方法

基因治療

將外源正?;驅氚屑毎笾菘?开奖结果,以糾正或補償缺陷和異?贵州快3开奖结果;蛞鸬募膊?,以達
到治療目的;

發展迅速贵州快3开奖结果,目前已有少數產品上市

疫苗

用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品

激素

高度分化的內分泌細胞合成并直接分泌入血的化學信息物質,通過調節各種組
織細胞的代謝活動來影響人體的生理活動



②生物藥市場規?贵州快3开奖结果?焖僭鲩L

近年來小分子化學藥在全球醫藥市場中居于主流地位贵州快3开奖结果,但隨著生物技術的快


速發展、醫藥消費結構的變化及藥物本身的安全性能要求,生物藥越來越受到各
大制藥公司及市場的青睞。根據Frost & Sullivan的統計贵州快3开奖结果,2013-2017年贵州快3开奖结果,全球
生物藥品的銷售規模由1,803億美元增長至2,402億美元贵州快3开奖结果,年復合增長率達
7.4%。在銷售規模增長的同時,生物藥在全球醫藥產品市場中的銷售占比也在
逐年上升,從2012年的17%上升至2017年的20%。根據Frost & Sullivan的
預測,到2022年生物藥品的銷售規模將達到4,040億美元,2017-2022年生物
藥品市場將以11%的年復合增長率高速發展,增幅超過全球藥品市場的平均水
平。EvaluatePharma的統計數據顯示,2017年全球銷量前100的藥品中贵州快3开奖结果,生
物藥占比已達49%,比2010年提高了17%。



1,803 1,944 2,048
2,208 2,402
2,642
2,928 3,250
3,640
4,040 7.6%
5.4%
7.8%
8.8%
10.0%
10.8%
11.0%
12.0%
11.0%
0.00%
4.00%
8.00%
12.00%
16.00%
0.002000.004000.006000.008000.00201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E
全球生物醫藥市場規模增長
(2013-2022E)
生物藥增長率
單位:億美元

數據來源:Frost & Sullivan

根據Frost & Sullivan的報告,中國生物藥市場規模從2013年的862億元
增長到2017年的2,185億元,年復合增速26.2%贵州快3开奖结果。2017年,我國生物藥市場
規模占中國醫藥市場規模(約2.45萬億元)的9%。預計未來2017-2022年我
國生物藥年復合增速為17%。


③抗體藥物是生物藥中最重要的細分市場

抗體藥物靶向性強、療效好、副作用小贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,是生物藥中最重要的細分市場。近
年來抗體藥物獲批數量、市場占有率不斷提升,2017年單抗藥物在生物藥中占
比最高贵州快3开奖结果,約43%。從審批角度看:1986-2017年的31年間,共有157個治療性
生物藥獲FDA批準上市,其中抗體藥最多,共81種,占比51.59%贵州快3开奖结果。


從市場規墓笾菘?开奖结果?矗簡慰顾幬锏匿N售額從2012年的566億美元增長到2017年


的1,061億美元贵州快3开奖结果,2013年-2017年單抗藥物的年復合增長率為13.4%,高于全
球醫藥市場的4.9%、也高于全球生物藥的7.4%。2017年單抗藥物在全球十大
暢銷藥品中占據7個。



566
641
723
789 924
1,061
13.3%12.8%
9.1%
17.1%
14.8%
0.00%
5.00%
10.00%
15.00%
20.00%
0.00300.00600.00900.001200.00201220132014201520162017
全球單抗藥物市場規模增長
(2012-2017)
單抗增長率
單位:億美元

數據來源:Frost & Sullivan

2017年贵州快3开奖结果,中國單抗藥物市場規模為118億元贵州快3开奖结果,相比全球市場,中國的單抗
藥物(包括融合蛋白)市場僅占中國整體生物藥市場的5.4%贵州快3开奖结果,比例較低。不過贵州快3开奖结果,
隨著國家醫保目錄納入更多單抗藥物贵州快3开奖结果,預期中國單抗藥物市場的銷售2017-2022
年間將按復合年增長率42.6%增至2022年的人民幣696億元。


單抗藥物的治療領域以抗腫瘤和自身免疫疾病為主,2017年全球單抗藥物
治療領域中抗腫瘤占比43%、自身免疫疾病占比40%;我國單抗藥物治療領域
中抗腫瘤占比71%,自身免疫疾病占比14%贵州快3开奖结果。


(2)CDMO企業加快布局生物藥業務

生物藥市場的快速擴張有助于生物藥CDMO行業的快速發展贵州快3开奖结果。2017年全球
CMO/CDMO市場規模已達到628億美元,其中生物藥CDMO占比18%,市場
規模為113億美元;生物藥CDMO預計將維持超過18%的年均復合增長,在
2021年達到226億美元的市場規模,在全部藥品(包括化學藥和生物藥)CDMO
市場中占比提升至22%。


CDMO企業正在加快布局生物藥業務、加緊擴充產能,以滿足未來更高的
市場需求并通過規模效應降低成本。在海外企業方面,德國、瑞士等跨國醫藥公


司也紛紛布局投資生物藥業務。在此背景下贵州快3开奖结果,生物藥CDMO業務必將成為傳統
CDMO企業未來業績增長的重要引擎。公司需加快布局生物藥業務,以搶占市
場地位,從而進一步鞏固和提升公司在行業中的核心競爭力和領先地位。


4、“API+制劑”一站式服務是CDMO企業開展業務的新趨勢

(1)國內創新藥市場井噴式增長

國內創新藥市場呈現出井噴式增長的趨勢。我國國產新藥臨床申請(IND)
申報數量在2003-2012年的十年之間僅維持在每年30個左右,到2012年國產
新藥臨床申請數量為33個贵州快3开奖结果。2012年之后我國國產新藥IND申請數量開始呈現
加速增長,到2017年國產新藥臨床申請數量增長至131個,相比2016年提升
了46%,到2018年國產新藥臨床申請再度大幅攀升,達到224個,相比2017
年提升了71%贵州快3开奖结果。國內創新藥市場快速增長的主要原因如下:

第一,創新藥相關政策利好助力新藥開發進程贵州快3开奖结果。2017年10月中共中央辦公
廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的
意見》,縮短了新藥臨床試驗審批流程;2018年7月,國家藥監局又對藥物臨
床試驗審評審批做出調整:自申請受理并繳費之日起60日內贵州快3开奖结果,申請人未收到國
家藥監局藥品審評中心否定或質疑意見的,可按照提交的方案開展試驗贵州快3开奖结果。


第二,我國生物醫藥公司長期積累的技術經驗有助于新藥研發效率的提升,
“工程師紅利”提升創新效率,國內創新藥市場呈現出追趕發達國家的趨勢?贵州快3开奖结果!肮?br /> 程師紅利”一方面來自于科研院校培育的大量生物醫藥領域專業人才,另一方面
體現為具有豐富經驗的專業人才自主創業贵州快3开奖结果,尤其是歸國人員創業贵州快3开奖结果。


第三,資本市場積極支持創新藥發展。根據動脈網披露的《2018年醫療健
康領域投融資報告》,2018年國內醫療健康領域融資總額再次高速上漲,達到
825.85億元,增速高達78.64%;自2012年以來國內健康領域融資額平均復合
增長率為85.88%贵州快3开奖结果。2018年4月,港交所上市制度改革,允許尚未盈利或者沒
有收入的初創期生物科技公司上市。2019年初,科創板上市規則落地,將尚未
盈利或無收入生物醫藥公司納入科創板支持的范圍贵州快3开奖结果。


(2)MAH制度釋放國內制劑CDMO需求


自2016年隨著《藥品上市許可持有人制度試點方案》的出臺,國家開始在
北京、天津贵州快3开奖结果、河北贵州快3开奖结果、上海、江蘇、浙江、福建贵州快3开奖结果、山東贵州快3开奖结果、廣東、四川等10個?。ㄊ校?br /> 開展藥品上市許可持有人制度(MAH制度)試點。2018年10月27日,全國
人大常委會發布了MAH試點工作延長一年的決定贵州快3开奖结果,以滿足立法制度的嚴謹性,
更好總結實踐經驗。2019年4月26日贵州快3开奖结果,《藥品管理法(修訂草案)》發布,
將“國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度”寫在總則里,可以預見MAH
制度改革成為大勢所趨。MAH制度的試行大大激活了醫藥企業的創新活力,改
變了藥品上市許可與生產許可合一的“捆綁制”管理模式,試點工作推行以來贵州快3开奖结果,
“松綁”的管理模式激發了中國醫藥發展內在驅動力。在此種模式下,醫藥公司
可以專注于研發創新,將生產環節委托給新興市場具有規?;?贵州快3开奖结果、集約化加工能力
的工廠加工,以更靈活調節產能。而CDMO企業作為專業的藥品生產外包提供
者贵州快3开奖结果,可根據MAH制度僅提供生產環節的服務,無須自有藥品上市批文贵州快3开奖结果。


基于MAH制度落地后的藥品上市許可與生產許可的分離,國內CDMO企
業可為醫藥公司提供專業的生產外包服務,充分享受國內創新藥市場增長的紅
利。


(3)“API+制劑”一站式服務是新興醫藥公司更青睞的服務模式

根據IQVIA于2019年4月發布的《藥物研發變化格局The Changing
Landscape of Research and Development》,新興醫藥公司(即每年研發投入
不足2億美元,收入不足5億美元的創業型新藥公司)研發管線數量占總研發
管線數的比例,從2008年的61%,提升到了2018年的72%。新興醫藥公司具
有更靈活的機制贵州快3开奖结果、更強的創新能力贵州快3开奖结果,在新藥研發領域體現出優勢,并受到資本的
追捧贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果。與傳統的大型制藥公司不同,這些新興醫藥公司以研發能力為核心競爭力,
往往是輕資產模式經營。與大型制藥公司資金來源于留存利潤不同,新興醫藥公
司的資金通常來源于一級贵州快3开奖结果、二級市場的融資,用以實施產能建設資本性支出是不
經濟的,一方面影響其估值水平,另一方面擠壓研發投入所需資金。其管理人員
在戰略上更關注新藥研發,因此安全生產和質量管理可以通過委托給CDMO企
業完成。


MAH制度使得CDMO企業能夠通過生產外包服務,向新興醫藥公司提供


“API+制劑”一站式服務贵州快3开奖结果?!癆PI+制劑”一體化的服務能夠以CDMO的資源和
經驗幫助新興醫藥公司建立安全生產、質量管理方面的優勢贵州快3开奖结果,避免因產能建設導
致高額資本性支出;將其從生產運營中解脫出來贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,完全的投入在新藥研發的關鍵
環節?!癆PI+制劑”的整體化服務也有利于CDMO公司更好的安排生產,科學
規劃半成品在不同廠區的運轉,提高生產效率贵州快3开奖结果。因此贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,“API+制劑”一站式服
務是新興醫藥企業所青睞的模式贵州快3开奖结果,成為CDMO企業開展業務的新趨勢贵州快3开奖结果。


綜上,在全球醫藥行業市場規模持續增長、醫藥CDMO市場需求不斷增加、
國家政策大力支持的背景下,公司需要擴大產能、提升服務能力;隨著全球生物
藥市場迅速發展,CDMO企業加快布局生物藥業務,公司需要拓展生物藥CDMO
業務,完善服務客戶的能力贵州快3开奖结果,以贏得市場先機贵州快3开奖结果;在國內創新藥市場快速增長、
MAH制度等利好政策的背景下,“API+制劑”一站式服務成為CDMO企業開
展業務的新趨勢,公司需要補充制劑CDMO的技術研發和生產能力,提升為客
戶提供“API+制劑”一站式服務的能力,滿足客戶對綜合服務的需求,從而進
一步鞏固和提升公司在行業中的核心競爭力和領先地位。


(二)本次募集資金投資項目的可行性

1、項目實施符合國家產業政策導向

序號

產業政策

時間

主要內容

1

《國務院關于
加快培育和發
展戰略性新興
產業的決定》

2010年10
月10日

大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物贵州快3开奖结果、新型疫苗和
診斷試劑贵州快3开奖结果、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種,提升
生物醫藥產業水平。推進生物制造關鍵技術開發、示范與
應用。


2

《國務院辦公
廳關于促進醫
藥產業健康發
展的指導意
見》

2016年3
月11日

為促進醫藥產業健康發展提出當前主要任務:加強技術創
新,提高核心競爭能力;加快質量升級贵州快3开奖结果,促進綠色安全發
展;優化產業結構贵州快3开奖结果,提升集約發展水平贵州快3开奖结果;發展現代物流贵州快3开奖结果,
構建醫藥誠信體系;深化對外合作,拓展國際發展空間;
培育新興業態,推動產業智能發展。


3

《藥品上市許
可持有人制度
試點方案》

2016年5
月26日

在北京贵州快3开奖结果、天津、河北贵州快3开奖结果、上海、江蘇贵州快3开奖结果、浙江、福建、山東、
廣東、四川等10個?。ㄊ校╅_展藥品上市許可持有人制度
試點,試點內容包括:

(1)試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作
為藥品注冊申請人(以下簡稱申請人),提交藥物臨床試
驗申請贵州快3开奖结果、藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品
批準文號的,可以成為藥品上市許可持有人(以下簡稱持
有人)。法律法規規定的藥物臨床試驗和藥品生產上市相




序號

產業政策

時間

主要內容

關法律責任,由申請人和持有人相應承擔。


(2)持有人不具備相應生產資質的,須委托試點行政區域
內具備資質的藥品生產企業(以下稱受托生產企業)生產
批準上市的藥品。持有人具備相應生產資質的,可以自行
生產,也可以委托受托生產企業生產。


(3)在藥品注冊申請審評審批期間或批準后贵州快3开奖结果,申請人或持
有人可以提交補充申請贵州快3开奖结果,變更申請人贵州快3开奖结果、持有人或者受托生
產企業。


4

《“十三五”

國家科技創新
規劃》

2016年7
月28日

在“第二篇 構筑國家先發優勢”贵州快3开奖结果,“第四章 實施關系國
家全局和長遠的重大科技項目”中贵州快3开奖结果,提出“持續攻克‘ 核
高基’(核心電子器件、高端通用芯片、基礎軟件)、集
成電路裝備贵州快3开奖结果、寬帶移動通信、數控機床、油氣開發贵州快3开奖结果、核電、
水污染治理、轉基因、新藥創制、傳染病防治等關鍵核心
技術,著力解決制約經濟社會發展和事關國家安全的重大
科技問題”

5

《“十三五”

國家戰略性新
興產業發展規
劃》

2016年11
月29日

加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品,加快
推廣綠色化贵州快3开奖结果、智能化制藥生產技術,強化科學高效監管和
政策支持,推動產業國際化發展,加快建設生物醫藥強國。


6

《戰略性新興
產業重點產品
和服務指導目
錄》

2017年1月
25日

將生物醫藥產業下設生物醫藥服務,具體為“針對化學藥、
生物制品、中藥和醫療器械等不同類型的創新產品,以獲
得上市許可為目標的臨床前研究贵州快3开奖结果、臨床試驗的委托合同研
究(CRO)”贵州快3开奖结果、“不同規模的原料、輔料和制劑的委托合
同生產(CMO)”等列入戰略性新興產業重點產品和服務
指導目錄

7

《關于深化審
評審批制度改
革鼓勵藥品醫
療器械創新的
意見》

2017年10
月8日

取消藥物臨床試驗質量管理規范臨床機構的預認證贵州快3开奖结果,支持
臨床試驗機構和人員開展臨床試驗,以及接受國際多中心
臨床試驗數據;支持臨床急需及罕見病類藥品和醫療器械
研發,加速審評;推動上市許可持有人制度全面實施等。


其中優化臨床試驗審批程序部分提出:“受理臨床試驗申
請后一定期限內,食品藥品監管部門未給出否定或質疑意
見即視為同意,注冊申請人可按照提交的方案開展臨床試
驗贵州快3开奖结果?!?

8

《總局關于鼓
勵藥品創新實
行優先審評審
批的意見》

2017年12
月28日

具有明顯臨床價值的藥品注冊申請贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,可列入優先審評審批
范圍;防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性
腫瘤、兒童疾病、老年人特有和多發的疾病且具有明顯臨
床優勢的藥品注冊申請均可列入優先審評審批范圍;對優
先審評審批程序做出詳盡規定,并對各環節給出明確時限。


9

《關于組織實
施生物醫藥合
同研發和生產
服務平臺建設

2018年6月
11日

重點支持一批高水平贵州快3开奖结果、國際化的綜合性生物醫藥合同研發
和生產服務平臺建設,著力提升生物醫藥研發和生產服務
能力,促進生物產業倍增發展贵州快3开奖结果,培育生物經濟新業態新模
式。通過專項實施贵州快3开奖结果,有效支撐創新藥研發和產業化贵州快3开奖结果,力爭




序號

產業政策

時間

主要內容

專項的通知》

達到每年為100個以上新藥開發提供服務的能力;提高藥品
生產規?;?、集約化水平和全產業發展效率,支撐一批創
新創業型中小企業發展;帶動區域生物醫藥產業進一步高
質量集聚,加快培育形成一批世界級生物醫藥產業集群。


10

《國家藥品監
督管理局關于
調整藥物臨床
試驗審評審批
程序的公告
(2018年第
50號)》

2018年7月
30日

在我國申報藥物臨床試驗的,自申請受理并繳費之日起60
日內,申請人未收到國家食品藥品監督管理總局藥品審評
中心否定或質疑意見的贵州快3开奖结果,可按照提交的方案開展藥物臨床
試驗。


11

《藥品管理法
(修訂草案)》

2019年4月
26日

將“國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度”寫入
總則



從以上列表可以看出贵州快3开奖结果,本次募投項目的規劃設計是公司管理層從公司實際出
發,結合醫藥產業發展要求做出的。本次募投項目的實施符合國家產業政策導向,
有利于公司長遠發展,也有利于維護股東利益,具有可行性。


2、公司有豐富的安全生產經驗,已建立高水平的質量管理體系

(1)公司有豐富的安全生產管理經驗

作為全球行業領先的CDMO解決方案提供商贵州快3开奖结果,公司主要致力于全球制藥工
藝的技術創新和商業化應用,為國內外大中型制藥企業、生物技術企業提供藥物
研發、生產一站式CMC服務。公司建立了高標準的要求,通過制藥工藝優化、
質量和EHS保障、規?;a、供應鏈管理等環節的高水平管理和嚴格的質量
控制,達到安全生產、降低成本、提升效率、減少三廢排放和能耗的目標。


(2)公司已建立與國際接軌的cGMP質量體系

基于ICH Q7的規范要求,公司建立了完整的cGMP質量體系,劃分為六
大系統:物料管理贵州快3开奖结果、廠房/設備/設施、生產管理、質量保證、質量控制、包裝和
貼簽。同時公司始終堅持質量體系四項基本原則:避免混淆贵州快3开奖结果、預防污染、規范執
行贵州快3开奖结果、保留記錄。依靠自身嚴格規范的質量管理體系,公司及旗下子公司多次順利
通過美國FDA、澳大利亞TGA和韓國MFDS的GMP現場審查,這標志著公司
在質量體系上進一步與國際接軌,服務客戶的競爭優勢進一步提升,CDMO業
務承接項目將進一步向更深贵州快3开奖结果、更高層次延伸。良好的cGMP質量體系將是募投


項目產品質量的堅實保障。


凱萊英及各子公司通過的國際官方審查及次數

公司/子公司

美國FDA

韓國MFDS

澳大利亞TGA

凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司

★★





凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司

★★★





凱萊英生命科學技術(天津)有限公司

★★★





吉林凱萊英醫藥化學有限公司

★★



★★



3贵州快3开奖结果、公司已建立持續進化的研發平臺,支撐技術研發和業務開拓

(1)公司人才儲備充足

截至2018年12月31日,公司擁有員工3,291人贵州快3开奖结果,其中國家“千人計劃”專
家1名贵州快3开奖结果,天津市“千人計劃”專家2名,海外跨國公司經驗人員77人贵州快3开奖结果;研發人員
1468人,占總人數的44.61%,本科及以上占總人數的70%以上。此外,公司
擁有國內外頂尖專家顧問團隊贵州快3开奖结果,其中包括聘請包括諾貝爾化學獎得主、著名研究
所教授、跨國制藥企業高管在內的多位國際頂尖專家、學者組建技術顧問委員會。

公司始終注重各梯隊研發人員的引進、培養和研發經驗的傳承,以中西合璧的人
才組合方式,不斷從國內外吸納贵州快3开奖结果、引進擁有多年豐富制藥經驗的權威專家、高技
術人才,完善公司人才梯隊贵州快3开奖结果,充足的技術研發人員儲備也將保障本次募投項目的
順利實施贵州快3开奖结果。


(2)公司注重研發投入

公司自成立以來,始終堅持自主創新,堅持以技術驅動為核心競爭力,2016-2018年研發費用占營業收入比例分別為6.39%、6.83%及8.46%,居于行
業前列。2018年研發投入15,518萬元,占營業收入的8.46%,較上年同期增長
59.59%。



7,047.99
9,723.66
15,518.00
6.39%
6.83%
8.46%
0.00%
3.00%
6.00%
9.00%
12.00%
04,0008,00012,00016,000201620172018
公司研發投入(2016-2018年)
研發投入研發投入占比
單位:萬元人民幣

(3)公司持續技術革新

公司專注于不斷創新和改進開發制造技術與工藝贵州快3开奖结果,保持行業領先標準,公司
專有的世界級技術已廣泛應用于生產過程。據Frost&Sullivan數據顯示,連續性
反應技術和生物酶催化技術被視為藥物制造行業最尖端的技術解決方案,公司是
世界上為數不多的將連續性反應技術延伸應用在生產制造的公司之一。此外,公
司持續對新解決方案(如光化學和電化學)的應用進行戰略性投資,更新發展技
術平臺。公司持續向客戶提供技術先進的專有解決方案,為客戶創造有意義的價
值。公司全球領先的連續性反應技術將傳統的批量生產過程轉化為自動連續生產
過程,大大提高了安全性、產量贵州快3开奖结果、廢料處理成本效率和穩定性。


2017年,公司聘請國內醫藥行業相關領域權威專家、學者及行業帶頭人組
成國內制藥發展戰略專家委員會,探索國內醫藥發展空間,為進一步布局和開拓
國內市場助力。通過逐步積累,公司擁有全面的處方前研究贵州快3开奖结果、制劑研究及分析開
發能力,同時擁有中試規模的GMP車間,可以縮短化合物由開發到制劑成品上
市的時間贵州快3开奖结果。目前,公司在制劑領域已組建100余人的團隊。


為推動公司在生物藥領域的戰略布局和發展贵州快3开奖结果,2018年3月,公司與上海交
通大學簽署合作共建協議,決定共建“上海交通大學藥學院/細胞工程及抗體藥
物教育部工程研究中心—凱萊英醫藥集團,生物藥物創新技術研發聯合實驗室”贵州快3开奖结果。

公司已引進多名在生物藥領域具有多年經驗的研發人員贵州快3开奖结果。



基于原有在化學藥領域的技術優勢贵州快3开奖结果,公司持續投入研發贵州快3开奖结果,不斷創新和改進開
發制造技術與工藝,推動建立制劑和生物藥領域研發技術優勢,打造持續進化的
研發平臺。公司持續的研發投入及持續進化的研發平臺將為募投項目的順利實施
提供有力保障贵州快3开奖结果。


4、公司有豐富的客戶服務經驗及良好口碑,募投項目契合客戶需求

(1)公司有服務優質客戶的能力與豐富經驗

自成立伊始,公司就確立了“以客戶為中心”的業務導向,奠定了“值得信
任的CDMO合作伙伴”的行業地位,能夠為需求各異的全球客戶協同創造價值贵州快3开奖结果,
可滿足客戶多樣化的需求。公司通常與客戶在臨床階段開始合作,并持續到大規
模商業化生產贵州快3开奖结果。公司通過技術營銷建立了覆蓋全球主流制藥企業的市場營銷網
絡,并有能力同時承接諸多重磅藥物訂單贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,服務客戶包括默沙東、輝瑞、百時美
施貴寶、艾伯維、禮來等世界大中型制藥公司以及和記黃埔、再鼎等國內創新藥
公司,同時與國際制藥巨頭、新興醫藥公司形成深度嵌入式合作關系,成為多家
跨國制藥公司的長期戰略合作伙伴。2018年1月公司榮獲“2017中國醫藥企業
轉型升級最佳伙伴”獎項。


公司部分客戶如下:

序號

客戶名稱

2018年全球銷售額(億美元)

2018年銷售額全球排名

1

強生

815.8

1

2

輝瑞

536.5

3

3

諾華

531.7

4

4

默沙東

422.9

5

5

艾伯維

327.5

8

6

禮來

245.6

10

7

安進

237.5

11

8

百時美施貴寶

225.6

12

9

阿斯利康

210.5

14



(2)公司現有客戶對生物藥CDMO服務和“API+制劑”一站式服務均有迫
切需求

公司為現有客戶提供化學藥CDMO服務,但公司現有主要客戶均擁有大量


的生物藥已上市產品和在研產品;比如全球暢銷的生物藥阿達木單抗(艾伯維)、
依那西普(輝瑞、安進)贵州快3开奖结果、英夫利昔單抗(強生、默沙東)等均涉及公司的主要
客戶贵州快3开奖结果;公司國內客戶和記黃埔贵州快3开奖结果、再鼎等也擁有生物藥在研產品或其中國市場權益。

基于此前的良好合作贵州快3开奖结果,在募投項目實施后,公司將積極與客戶洽談,力求進入其
生物藥CDMO服務供應鏈。


公司已經積累了數百家新興醫藥公司客戶。公司在積極開拓新興醫藥公司市
場,新興醫藥公司普遍關注新藥研發,可以將產能建設、安全生產和質量控制等
部分通過外包方式實施。因此,“API+制劑”一站式服務是未來提供CDMO服
務的新趨勢,能夠滿足客戶的迫切需求贵州快3开奖结果。


5贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果、本次募集資金投資項目與公司現有業務的關系

公司致力于全球制藥工藝的技術創新和商業化應用,為國內外大中型制藥企
業、生物技術企業提供藥物研發贵州快3开奖结果、生產一站式CMC服務贵州快3开奖结果,已形成包括創新藥
CMC服務、MAH業務、制劑研發生產贵州快3开奖结果、臨床試驗服務、生物樣本檢測以及藥品
注冊申報等在內的全方位服務體系贵州快3开奖结果。公司本次非公開發行募集資金計劃用于凱萊
英生命科學技術(天津)有限公司創新藥一站式服務平臺擴建項目、生物大分子
創新藥及制劑研發生產平臺建設項目、創新藥CDMO生產基地建設項目及補充
流動資金,均為公司現有主營業務的衍生與拓展,有利于推進公司產能擴充和業
務結構優化,提升公司整體的盈利能力贵州快3开奖结果,增強公司的行業競爭力。


序號

項目名稱

項目主要產品或服務

與公司現有業務關系

1

凱萊英生命科學
技術(天津)有
限公司創新藥一
站式服務平臺擴
建項目

中間體研發及中試(臨床階段);
制劑定制研發生產(臨床階段)

補充中間體CDMO業務贵州快3开奖结果;

完善制劑CDMO業務(中試)

2

生物大分子創新
藥及制劑研發生
產平臺建設項目

抗體藥物研發及中試贵州快3开奖结果;
制劑研發及中試

拓展生物藥CDMO業務(技術
服務和中試)

完善制劑CDMO業務(技術服
務和中試)

3

創新藥CDMO
生產基地建設項


抗體注射液定制研發生產;
制劑定制研發生產(商業化階段)

拓展生物藥CDMO業務(主要
為商業化)

完善制劑CDMO業務(商業化)



由上表可見贵州快3开奖结果,公司的募投項目主要有三個方向:(1)拓展生物藥CDMO業


務:豐富公司產品結構;(2)完善制劑CDMO業務:擴大制劑產能贵州快3开奖结果、完善“API+
制劑”一站式服務;(3)擴充中間體CDMO業務:擴大中間體產能贵州快3开奖结果。


其中,生物藥CDMO業務是公司基于化學藥領域的優勢贵州快3开奖结果,向生物藥領域擴
充產品和服務范圍贵州快3开奖结果,該業務可以面向現有主要客戶或新客戶,以提高服務客戶的
能力贵州快3开奖结果。制劑CDMO業務主要面向公司現有和潛在的新興醫藥公司,建立制劑產
能以完善“API+制劑”一站式服務;其中制劑商業化產能的建立,可以滿足新
興醫藥公司預期上市新藥的生產需求;隨著制劑研發能力提升和產能擴張,也可
以承接現有大型制藥公司客戶的訂單。募投項目之間贵州快3开奖结果,同一類別的“技術服務-
中試-商業化”存在項目階段和時間上的承接關系。


公司現有業務和募投項目相關業務贵州快3开奖结果,按照CDMO企業所服務的新藥研究贵州快3开奖结果、
開發和生產階段,呈現為下表:

階段

業務

臨床前

臨床一期

臨床二期

臨床三期

商業化

化學藥

API/

中間體

現有業務



項目1:中間體研發及中試(臨床階段)



制劑

現有業務



項目2:制劑研發及中試(技術服務和中試)





項目1:制劑定制研發生產(臨床階段)





項目3:制劑定制研發生產(商業化階段)

生物藥

項目2:抗體藥物研發及中試(技術服務和中試)





項目3:抗體注射液定制研發生產



注:項目1為“凱萊英生命科學技術(天津)有限公司創新藥一站式服務平臺擴建項目”贵州快3开奖结果;
項目2為“生物大分子創新藥及制劑研發生產平臺建設項目”;項目3為“創新藥CDMO
生產基地建設項目”。


在進入生物藥CDMO和制劑CDMO領域(主要以“API+制劑”一站式服
務的形式)時贵州快3开奖结果,公司開拓新業務和發展客戶關系的情況可以表示為下圖:


生物藥
化學藥
潛在客戶現有客戶
化學藥-制劑
現有業務
化學藥-API/中間體
募投相關制
劑業務
募投相關生
物藥業務
募投相關生
物藥業務
公司市場開
拓原計劃
募投相關制
劑業務

三、募集資金投資項目的基本情況

(一)凱萊英生命科學技術(天津)有限公司創新藥一站式服務平臺擴建項


1、項目基本情況

本項目由公司下屬全資子公司凱萊英生命科學技術(天津)有限公司實施贵州快3开奖结果,
總投資額為68,000.00萬元,項目建設期2年贵州快3开奖结果,建設地點位于天津經濟開發區第
七大街71號贵州快3开奖结果。


2、項目投資概算

本項目總投資額為68,000.00萬元,其中建設投資65,105.90萬元贵州快3开奖结果,鋪底流
動資金2,894.10萬元,公司擬投入募集資金35,000.00萬元。


3、項目主要產品

本項目的主要產品包括中間體研發及中試(臨床階段),固體制劑贵州快3开奖结果、注射劑
定制研發生產(臨床階段),主要用于抗腫瘤、治療糖尿病、治療艾滋病等領域。


上述治療領域為公司根據合理估計預設的擬生產產品方案贵州快3开奖结果,本項目建設的中
間體、固體制劑、注射劑生產車間為多功能生產車間,主要生產設備具有較高的
通用性,如果某治療領域產品未來市場需求低于預期(例如出現下游客戶新藥研
發終止或客戶訂單減少),公司將安排其他治療領域產品在本多功能車間生產,
填補產能利用率的不足;如果未來代表性產品的市場需求超過本項目設計生產能


力,公司將安排轉入更大規模車間生產。


4贵州快3开奖结果、項目經濟效益分析

本項目建設完成并全部達產后,預計可實現年銷售收入94,407.65萬元贵州快3开奖结果,凈
利潤19,044.48萬元,稅后靜態投資回收期(含建設期)為5.88年,稅后內部
收益率為23.75%贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,具有良好的經濟效益贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果。


5、涉及的審批、備案事項

本項目的備案、環評事項已辦理完畢。


(二)生物大分子創新藥及制劑研發生產平臺建設項目

1、項目基本情況

本項目由公司下屬全資子公司上海凱萊英生物技術有限公司實施,總投資額
為62,000.00萬元,項目建設期2年,建設地點位于上海市金山工業區。


2、項目投資概算

本項目總投資額為62,236.45萬元贵州快3开奖结果,其中建設投資60,236.45萬元贵州快3开奖结果,鋪底流
動資金2,000.00萬元,公司擬投入募集資金30,000.00萬元。


3、項目主要產品

本項目的主要產品包括抗體藥物研發及中試、制劑研發及中試。


4、項目經濟效益分析

本項目建設完成并全部達產后,預計可實現年銷售收入57,400.00萬元贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,凈
利潤11,642.22萬元,稅后靜態投資回收期(含建設期)為6.87年,稅后內部
收益率為16.18%贵州快3开奖结果,具有良好的經濟效益。


5、涉及的審批、備案事項

本項目的備案、環評事項已辦理完畢。


(三)創新藥CDMO生產基地建設項目

1贵州快3开奖结果、項目基本情況


本項目由公司下屬全資子公司吉林凱萊英制藥有限公司實施,總投資額為
160,000.00萬元,項目建設期2年,建設地點位于敦化經濟開發區工業園區贵州快3开奖结果。


2、項目投資概算

本項目總投資額為160,000.00萬元,其中建設投資156,366.98萬元,鋪底
流動資金3,633.02萬元,公司擬投入募集資金100,000.00萬元。


3贵州快3开奖结果、項目主要產品

本項目的主要產品包括①固體制劑、注射劑定制研發生產(商業化階段)贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,
主要用于抗腫瘤贵州快3开奖结果、治療糖尿病、治療艾滋病等領域;②抗體注射液定制研發生產贵州快3开奖结果。


上述治療領域為公司根據合理估計預設的擬生產產品方案,本項目建設的固
體制劑、注射劑生產車間為多功能生產車間,主要生產設備具有較高的通用性贵州快3开奖结果,
如果某治療領域產品未來市場需求低于預期(例如出現下游客戶新藥研發終止或
客戶訂單減少)贵州快3开奖结果,公司將安排其他治療領域產品在本多功能車間生產,填補產能
利用率的不足;如果未來代表性產品的市場需求超過本項目設計生產能力贵州快3开奖结果,公司
將安排轉入更大規模車間生產贵州快3开奖结果。


4、項目經濟效益分析

本項目建設完成并全部達產后,預計可實現年銷售收入159,520.00萬元,
凈利潤32,444.81萬元贵州快3开奖结果,稅后靜態投資回收期(含建設期)為7.02年,稅后內
部收益率為17.14%,具有良好的經濟效益。


5、涉及的審批、備案事項

本項目的備案贵州快3开奖结果、環評事項已辦理完畢。


(四)補充流動資金

1、項目基本情況

本次募集資金總額中的65,000.00萬元將用于補充流動資金贵州快3开奖结果,占公司本次發
行擬募集資金總額的28.26%贵州快3开奖结果。


2、項目投資概算


根據最近三年公司的經營情況及公司未來的發展方向,并結合公司經營性應
收(應收賬款及應收票據、預付賬款、其他流動資產)贵州快3开奖结果、應付(應付賬款及應付
票據、預收賬款)及存貨科目對流動資金的占用情況,本次補充流動資金的測算
如下:

(1)測算假設

①2019年至2021年營業收入和營業收入年增長率假設

以公司2016年至2018年的經營狀況為基礎,公司2016年至2018年的營
業收入和增長情況如下表:

單位:萬元

項目

2018年度

2017年度

2016年度

營業收入

183,487.76

142,303.34

110,319.50

營業收入增長率

28.94%

28.99%

32.82%



由上表可見,2016年-2018年公司營業收入增長率平均值為30.25%。


根據上述假設,公司采用營業收入增長率30.00%作為公司2019年-2021
年營業收入的年均增長率,因此贵州快3开奖结果,公司2019年至2021年預測營業收入情況如
下:

單位:萬元

項目

2019年(預測)

2020年(預測)

2021年(預測)

營業收入增長率

30%

30%

30%

營業收入

238,534.09

310,094.32

403,122.61



注:以上測算不構成上市公司業績預測或承諾

②最近三年公司的業務和收入結構較為穩定贵州快3开奖结果,假設2019年至2021年的各
項財務相關指標均與2016年-2018年平均值一致。其中,應收賬款及應收票據、
預付賬款、存貨、其他流動資產(不含理財產品金額)、應付賬款及應付票據和
預收款項占營業收入的比例分別為30.68%贵州快3开奖结果、1.27%、20.71%、2.32%、13.02%
和2.84%。


(2)測算過程

按照前述參數假設,公司對未來流動資金需求額進行了測算,測算的情況如


下:

單位:萬元

項目

2018年末

(基期)

2019年

(預測)

2020年

(預測)

2021年

(預測)

2021年與
基期的差額

應收賬款及應收票據

55,327.83

73,186.62

95,142.60

123,685.38

68,357.55

預付賬款

2,993.69

3,040.75

3,952.97

5,138.86

2,145.17

存貨

42,411.73

49,395.63

64,214.32

83,478.61

41,066.88

其他流動資產

3,619.39

5,537.45

7,198.68

9,358.29

5,738.90

經營性流動資產

104,352.64

131,160.44

170,508.57

221,661.14

117,308.50

應付賬款及應付票據

27,603.96

31,063.48

40,382.53

52,497.29

24,893.33

預收賬款

1,463.58

6,772.56

8,804.33

11,445.63

9,982.05

經營性流動負債

29,067.54

37,836.05

49,186.86

63,942.92

34,875.38

流動資金占用額注

75,285.10

93,324.39

121,321.71

157,718.22

82,433.12

流動資金需求額

-

-

-

-

82,433.12



注:流動資金占用額=經營性流動資產-經營性流動負債;基期的其他流動資產為不含理財產
品的金額

根據測算,公司未來流動資金需求額為82,433.12萬元。因此,公司非公開
發行募集資金中的65,000.00萬元用于補充流動資金具有充分的合理性和必要
性贵州快3开奖结果,與公司經營規模相匹配。


如果公司通過股權融資方式補充流動資金65,000.00萬元,按照1年期銀行
貸款基準利率4.35%測算,則使公司節約財務費用2,827.50萬元,將有利于保
護上市公司及中小股東的利益。


綜上所述,公司采用股權融資方式補充流動資金是必要的,具有較好的經濟
性。


四、本次發行對公司經營管理和財務狀況的影響

(一)本次非公開發行對公司經營管理的影響

本次募集資金投資項目符合國家相關的產業政策以及未來公司整體戰略發
展方向,具有良好的市場發展前景和經濟效益。本次非公開發行及募集資金投資
項目實施將進一步優化公司產品結構,增強公司盈利能力贵州快3开奖结果,有助于進一步提升公
司的綜合競爭實力以及鞏固其在行業中的地位。



(二)本次發行對公司財務狀況的影響

本次發行完成后贵州快3开奖结果,公司的資金實力將進一步增強,總資產和凈資產規模提升,
資產負債率下降,財務風險將有效降低贵州快3开奖结果;有利于增強公司的償債能力,優化資本
結構,進一步支持公司未來發展戰略的有效實施。隨著本次募集資金投資項目的
逐步實施和投產,可使公司盈利能力進一步提升,整體實力和抗風險能力進一步
加強。


五、募集資金投資項目可行性分析結論

綜上所述贵州快3开奖结果,本次非公開發行股票完成后贵州快3开奖结果,公司募集資金投資項目符合相關法
律贵州快3开奖结果、法規的要求贵州快3开奖结果,符合公司的實際情況和戰略需求,有利于滿足公司業務發展的
資金需求贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,改善公司財務狀況,提高公司的核心競爭力贵州快3开奖结果,增強公司后續融資能力,
符合全體股東的利益。






凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司董事會

二〇一九年七月十九日




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