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一項美國研究使用多種組合的基于DNA的疫苗和蛋



一項美國研究使用多種組合的基于DNA的疫苗和蛋白HIV疫苗,顯示抗體和細胞免疫反應在接種之日起6周內發生,并且必須同時施用該組合以提供最快速的保護。這將能夠對疫苗進行更大規模的有效性測試。如今,約有4000萬人感染了HIV,每年與這種感染相關的死亡人數為120萬人。

一項美國研究使用多種組合的基于DNA的疫苗和蛋

該早期試驗已于2019年9月30日發表在《臨床研究雜志》上。該疫苗檢測了DNA-HIV-PT123疫苗和AIDSVAC®B / E蛋白疫苗。將這些藥物的不同組合給予接受HIV感染治療的四組患者。

該試驗名為HVTN 105,由HIV疫苗試驗網絡(HVTN)進行。它意在推進從第一次疫苗試驗獲得的結果,以證明從HIV疫苗中獲益,這是美國陸軍進行的RV144 / Thai試驗。

早期研究

RV144試驗在0、1、3和6個月測試了一種疫苗,該疫苗包含經HIV gag,蛋白酶和env基因修飾的病毒載體,以及重組gp120蛋白(HIV包膜上的糖蛋白抗原-AIDSVAX B / E)。早期的基于蛋白質的疫苗未能預防感染。但是,RV144產生的主要是基于抗體的反應,分別在3個月和一年時分別具有約30%和60%的抗感染保護作用。

針對HIV包膜抗原gp120的V1V2區的IgG2抗體的存在最具保護性,并且該抗體的最高水平與超過60%的疫苗效力相關。另一方面,IgA水平與感染風險相關,可能是因為它們阻止抗體通過其Fc結構域識別抗原??贵w依賴性細胞毒性(ADCC)和低IgA滴度的存在與感染風險降低有關。

當前研究的新方向

HVTN 105旨在研究疫苗初次接種劑量的益處,以增強RV144試驗的益處。用具有相同基因但有不同包膜抗原的DNA質粒疫苗代替ALVAC病毒載體。與ALVAC載體相比,DNA質粒提供了一些改進。DNA疫苗具有更高的熱穩定性,更易于制造且用途更廣泛,因為它們可以被制造為包含HIV病毒的不同組合,并帶有或不帶有佐劑。還證明了它們在其他載體疫苗中的安全性。

HIV DNA和蛋白質疫苗的這種組合已在兩項小型試驗中進行了測試,顯示出顯著的抗體和細胞免疫應答。本研究的獨特之處在于顯示了用蛋白質引發,使用DNA疫苗作為加強疫苗,使用四劑DNA疫苗的結果,以及為數不多的試驗,以測試將這兩種產品合在一起的效果從第一劑開始。

研究

其中包括104名不太可能感染艾滋病毒的患者。中位年齡為27歲,男性占53%。他們被隨機分配為四個治療組之一。分別在0、1、3和6個月時進行肌內接種。T1在前兩劑中接受了蛋白疫苗,隨后在后兩劑中接受了DNA加強劑。T2以相反的順序接收劑量。T3組在第0個月和第1個月接受了HIV DNA的初免,隨后的兩劑DNA和蛋白質作為疫苗加強劑一起給藥。在T4中,將這四個劑量同時給予。

結果

疫苗通常是安全的,耐受性良好。在所有四個組中,第二劑蛋白質疫苗接種后2周,有80%至100%的參與者反應了。T3和T4組的應答最高,其中95%至100%的參與者顯示產生針對gp120和V1V2的抗體。所有參與者還顯示出T細胞反應。分別在T3和T4中發現最高水平的ADCC和中和抗體對疫苗的反應。當使用蛋白疫苗進行初次免疫并隨后加強DNA時,免疫反應不是最佳的。用蛋白質增強劑引發的DNA引發了免疫反應,但低于通過同時施用DNA和蛋白質獲得的免疫反應。

在T3中觀察到最高的IgG3產生。T4方案的IgA與IgG的比例低于T3方案,這與降低不良反應的風險有關。T4組的IgG4產量出乎意料地高,這一發現需要更多的工作才能理解。在所有組中均誘導CD4 + T細胞,但未誘導CD8 +細胞。

這項研究的重要性在于,與RV144中已經出現的中等反應相比,證明DNA與蛋白疫苗共同給藥可以更有效地誘導免疫力??贵w的存在和細胞對疫苗的反應將有助于對更多人進行測試,以找到其實際功效。




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