經開區率先完成諾獎發明轉化



原標題:經開區率先完成諾獎發明轉化

  本報訊(融媒體中心記者?方針?張天宇)10月7日,2019年諾貝爾生理學或醫學獎花落三位英美科學家,以表彰他們在“發現細胞如何感知和適應氧氣供應”方面所做出的貢獻。正當全球為這項可能為腫瘤、貧血、冠心病等一系列困擾人類頑疾帶來新希望的科研成果發出贊嘆之時,卻不知,通過與這三位科學家之一的威廉·凱林(William?G.?Kaelin?Jr)合作,北京經濟技術開發區企業已經開發出了第一個基于“氧感知機理”的創新藥物,并于不久前上市。開創性的源頭創新正在經開區開花結果。

  今年7月,基于此次諾獎獲獎機理——低氧誘導因子(HIF)和氧感應突破性理論的創新藥物“羅沙司他”從經開區交付出廠,這意味著患有腎性貧血的中國患者將最先用上這款創新藥——羅沙司他膠囊。

  “羅沙司他是一種脯氨酰羥化酶抑制劑,而脯氨酰羥化酶是凱林教授很早就發現的氧感應通路中的一部分。2001年,琺博進科學顧問委員會成員凱林教授在《科學》雜志上發表開創性的論文起,就開始與我們合作?!爆m博進(中國)執行總裁鐘黎蘊華介紹,雙方的合作啟發了以氧感機制為靶點的新藥研發。

  以往幾乎所有國外制藥企業都習慣將創新藥物在美國等發達國家或地區首先上市,然后以進口藥物身份申請進入中國市場。鐘黎蘊華告訴記者,中國快速發展的經濟、鼓勵創新的環境、國家政策對創新藥企業的重視和支持,讓羅沙司他選擇在中國首發上市。

  2011年,琺博進入區并開始二期臨床試驗。2013年,琺博進以國產1.1類新藥名義向監管部門提出三期臨床試驗申請。此后,作為“全球新”藥的羅沙司他膠囊被藥品審評中心納入優先審評公示名單。2018年12月,羅沙司他膠囊獲得上市批準,意味著我國首次成為全球首批首創作用機制藥物的國家。

  如果說系列利好政策為“全球新”藥的研發之路保駕護航,那么經開區對企業的幫助則為企業的發展提供了優良的環境。

  “當初選擇落地經開區是因為看到了政府的擔當?!辩娎杼N華說,經開區支持企業創新,會給企業時間去做研發,愿意為企業做好服務和起到紐帶作用,在前期評審中,經開區專門組織企業與上級主管部門“面對面”交流溝通、實地指導,藥品上市后,又幫著企業登上“創新發布”的舞臺,幫助企業對接市場,著力解決企業亟待解決的問題。

  經開區牽手諾獎前沿技術所孕育的創新能量還在不斷迸發?!傲_沙司他是一個藥,也是一個平臺,治療慢性腎臟病貧血只是該藥的第一個適應癥,按照琺博進的規劃,已經啟動在血液科領域治療相對低危骨髓增生異常綜合征相關貧血的二期臨床試驗工作,進一步拓寬羅沙司他的適應癥范圍?!辩娎杼N華說。

  作為經開區四大主導產業之一,生物醫藥產業擁有完善的配套體系——建立起生物醫藥技術公共服務平臺,為企業提供早期研發驗證、中試產品放大、生產和市場網絡平臺……通過一個完整的鏈條,實現從“量”向“質”的快速轉變,下一個“羅沙司他”正在路上。

  【延伸閱讀】

  氧感應機理與羅沙司他

  凱林研究揭示的氧感應通路的機制,即在人體需要時可以增加紅細胞生成,并通過其將氧氣運輸到人體組織的自然反應方式。羅沙司他利用這一機制來增加紅細胞的生成和組織供氧,從而達到治療腎性貧血的效果。




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