HER2的陽性癌癥疫苗顯示出希望



在接受了最低劑量以上疫苗接種的11名可評估患者中,有6名(54%)具有臨床獲益。一名卵巢癌患者的完全緩解持續了89周,一名胃食管癌患者的部分緩解持續了16周,四名患者(兩名結腸癌,一名前列腺癌和一名卵巢癌)病情穩定疾病。

HER2的陽性癌癥疫苗顯示出希望

癌癥研究中心疫苗分部主任杰伊·貝佐夫斯基(Jay A. Berzofsky)博士說:“免疫療法破壞了免疫系統破壞癌癥的出色特異性,某些類型的副作用可能比傳統化療少。”美國馬里蘭州貝塞斯達市國立衛生研究院國家癌癥研究所。“我們正在使用一種疫苗方法來產生針對HER2的免疫反應,這種病毒在HER2上的含量很高,并能促進幾種癌癥的生長,包括乳腺癌,卵巢癌,肺癌,結腸直腸癌和胃食管癌。

“我們的結果表明,我們有一種非常有前途的疫苗,可用于過度表達HER2的癌癥,” Berzofsky繼續說道。“我們希望有一天這種疫苗能夠為患有這些癌癥的患者提供一種新的治療選擇。”

患者的疫苗由Berzofsky及其同事使用從血液中分離的自身免疫細胞分別定制。血液來源的免疫細胞在實驗室中以多種方式被修飾。皮內給藥(在皮膚各層之間)的最終產品包括用腺病毒基因修飾以產生部分HER2蛋白的患者來源的樹突狀細胞。

臨床前研究(先前發表在AACR雜志《癌癥研究》上)表明,這種疫苗可以根除小鼠中已形成的大型腫瘤以及肺轉移瘤。

在I期臨床試驗的劑量遞增部分中,患者入選本研究后的第0、4、8、16和24周注射了疫苗。在接受最低劑量疫苗的六名患者中,每次注射中有500萬個樹突狀細胞,未見臨床獲益。每次注射接受1000萬或2000萬個樹突狀細胞的11例患者中,有6例具有臨床獲益。

不良反應主要是不需要治療的注射部位反應。未見心臟毒性。

“根據當前的安全性和臨床獲益數據,疫苗注射劑量增加到每次注射4000萬個樹突狀細胞,該試驗向以前接受過HER2靶向治療的患者(包括乳腺癌患者)開放。”貝爾佐夫斯基說。

他補充說:“展望未來,我們想研究是否可以通過將其與檢查點抑制劑療法相結合來增加受益于疫苗治療的人的比例。”

根據Berzofsky的說法,這項研究的主要科學局限性在于,這是一個相對較小的I期臨床試驗,無安慰劑對照。但是,這種方法很有希望進行進一步的試驗。




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