康寧杰瑞生物制藥港交所遞表,將加速3款抗體藥



新股 新股消息 | 康寧杰瑞生物制藥港交所遞表,將加速3款抗體藥研發 2019年7月16日 11:30:14 智通財經網

智通財經APP獲悉,據港交所7月15日披露,康寧杰瑞生物制藥 - B(簡稱“康寧杰瑞”)向香港交易所遞交上市申請,聯席保薦人為摩根士丹利、中信里昂證券及Jefferies。

康寧杰瑞是一家中國領先的臨床階段生物制藥公司,在雙特異性及蛋白質工程方面擁有全面整合的專有生物制藥平臺,公司的使命是通過運用我們特有的藥物發現及開發能力,為全球患者提供世界一流的創新生物制劑療法。

公司高度差異化的內部管理線由八種腫瘤候選藥物組成,其中四種處于臨床階段。具體如下:

康寧杰瑞進展最快的產品是一款處于III期臨床PD-L1單克隆抗體KN035。眾所周知,PD-1/PD-L1這條賽道已經非常擁擠,已經有5款產品在國內獲批上市,3款遞交NDA申請,7款處于III期臨床。招股書顯示,KN035在中國的PD-(L)1抑制劑市場中具有巨大潛力,預計KN035在2030年前規模將達104億美元。

除了這款接近收獲期的PD-L1,康寧杰瑞的另外幾款產品幾乎都是雙特異性抗體(僅1款為融合蛋白),以下進入臨床階段的3款產品介紹。

KN046 :一種BsAb免疫檢查點抑制劑,同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢查點PD-L1及CTLA-4,為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥。該公司計劃在2021年提交用于晚期無法切除/轉移NPC的生物制品上市申請(BLA)。

KN026 : 新一代抗HER2 BsAb抗體,可以同時結合兩種不同的經臨床驗證的HER2表位。該公司計劃于2020年上半年完成HER2高表達乳腺癌及GC/GEJ的Ib期試驗。

KN019 :一種基于CTLA-4的免疫抑制劑融合蛋白,在自身免疫性疾病及腫瘤治療引起的免疫失調中具有潛在的應用。該公司計劃在2019年8月開始RA的II期試驗,并拓展到腫瘤治療引起免疫失調的適應癥。

公司擁有一支強大的研發團隊,由公司的創始人徐博士(一名多產科學家,自2011年起,已為逾100項專利及專利申請作出貢獻)領導。截止最后可行日期,公司的團隊推動了許多生物類似物候選藥物的CMC流程。于中國自2017年以來已提交BLA的合共11種生物類似物中,四種該等候選物已提交BLA。目前,公司擁有或共同擁有全球27個與我們的候選藥物及技術平臺相關的專利申請。

憑借著公司專有的蛋白質工程平臺和機構導向分子建模專業知識,公司可開發使用的單抗和具有雙特異性、三特異性和思特異性的融合蛋白。公司計劃繼續利用這些平臺及專業知識擴展我們生物制劑管線及開發新候選藥物,這將是對多種癌癥類型的護理標準的重大改進。公司擁有CRIB平臺(一個異二聚體Fc基BsAb工程平臺)和CRAM平臺。

康寧杰瑞目前并無任何商業化產品,尚未開始制造商業產品。自成立以來,康寧杰瑞從未盈利,且各年度均有經營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年3月31日止三個月,收入分別為122.6萬元、52.4萬元及627.3萬元,凈利分別虧損6482.6萬元、2.03億元及3312.1萬元。直到目前,該公司已產生重大資本開支,預計將繼續產生與臨床實驗及臨床前期研究有關的重大開支及經營虧損。

2018年11月17日,2018年11月17日,康寧杰瑞母公司Alphamab Oncology宣布已成功完成A輪融資,募集超過1億美元資金。參與此輪融資的投資機構包括尚城投資、太盟投資集團(PAG)、中國國有資本風險投資基金(國風投)、奧博資本(OrbiMed)、Heritage Provider Network及建峖實業投資(Janchor)等。

于2019年5月,康寧杰瑞完成了6000萬美元B輪融資,本輪融資由Hudson Bay Capital領投,鄭志剛作為新投資者參與投資,現有股東中國國有資本風險投資基金、太盟投資集團及尚珹投資繼續參與本輪投資。其中多名投資者同意按相關股份購買協議中認購價每股B系列優先股約4.90美元認購合共12,147,286股B系列優先股。

下圖為本公司重組后的股權結構:

據悉,康寧杰瑞是第17家向港交所遞交IPO申請書的生物科技企業。

募資用途方面:將用于核心產品KN046、KN026、KN019開發項目;將用于公司于蘇州的新制造及研發設施的建設;及用作運營資金及作一般公司用途。




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