CDE改革新藥審評審批流程,特設這個環節; 華領醫藥或將集資3-4億美元于香港IPO丨貝殼日報



醫藥 (4).jpg

大公司

01Roivant再簽新協議致力糖尿病藥物研發

 藥明康德:近日,Ligand Pharmaceuticals與Roivant Sciences簽署授權許可協議,Ligand授權許可Roivant使用其LGD-6972產品贵州快3开奖结果,這是一種胰高血糖素受體拮抗劑(GRA)。達成該許可交易的預付款為2000萬美元贵州快3开奖结果。該藥物將由Roivant最新成立的Metavant Sciences開發,現稱為RVT-1502贵州快3开奖结果。

LGD-6972是一種新型、有效的口服小分子GRA。該藥物已經在2型糖尿病患者的臨床前和1、2期臨床試驗中進行了評估贵州快3开奖结果。這些試驗顯示贵州快3开奖结果,該藥物是大鼠和猴子中胰高血糖素誘導高血糖癥的有效選擇性抑制劑贵州快3开奖结果。試驗還顯示,該藥物能在2型糖尿病小鼠模型中降低血糖水平贵州快3开奖结果。它還降低了1型糖尿病小鼠模型的空腹和非空腹血糖水平,并降低了HbA1c,酮體和游離脂肪酸。

02華領醫藥或將集資3-4億美元于香港IPO

藥渡:國外媒體報道,位于上海主攻糖尿病藥物研發的華藥醫藥贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,將于2018年下半年公開募股于香港IPO贵州快3开奖结果,計劃集資3億美元至4億美元資金(各大媒體對集資金額的報道有所不同)。

其實公司公開募股的想法在1月份就已經公布,并且在此一個月前就已招攬相關賢才加入,已聘投資銀行家林潔誠為首席財務官。

華領研發管線中的候選藥物dorzagliatin贵州快3开奖结果,通過作用于功能類似“葡萄糖傳感器“(glucose sensor)的酶來調節人體的碳水化合物代謝,從而幫助2型糖尿病患者贵州快3开奖结果。這是一款全球首創新藥,已經在中國進行了兩項III期臨床研究。而據公司CEO陳力表示,他們計劃在2020年之前將此產品推向市場,而這個過程將耗資2億美元,也希望此藥銷售額能在2025年達到30億美元。

03石藥集團新藥獲FDA孤兒藥資格治療漸凍人癥

藥明康德:石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司「本集團」)董事會(「董事會」)宣布,本集團開發的藥物「消旋-3-正丁基苯酞」(「丁苯酞」)獲得美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」)頒發就治療肌萎縮側索硬化癥(Amyotrophic Lateral Sclerosis)(「ALS」)的孤兒藥資格認定。

而在治療ALS的臨床前研究結果顯示贵州快3开奖结果,「丁苯酞」在ALS動物模型中有一定的治療作用?;谶@些發現,美國藥監局頒發「丁苯酞」用于治療ALS的孤兒藥資格認定。本集團亦已自二零一五年開始在中國進行「丁苯酞」用于治療ALS的臨床研究贵州快3开奖结果。

04Odyssey達到一級終點賽諾菲挑起價格戰

美中藥源:今天賽諾菲和再生元終于公布了其PCSK9抗體Praluent的心血管三期臨床試驗Odyssey結果贵州快3开奖结果。這個試驗招募18924位LDL>70mg/dL、過去12個月內得過急性心血管疾?。ˋCS)患者贵州快3开奖结果,分別使用兩個劑量的Praluent(75、150毫克)和安慰劑。約90%患者使用了最高耐受劑量的他汀贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,用藥組LDL目標為25-50mg/dL(所以交替使用兩個劑量)。平均觀察2.8年用藥組比安慰劑組降低15%由心血管疾病死亡、非致命心梗贵州快3开奖结果、中風贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果、不穩定心絞痛組成的復方終點風險,達到一級終點。二級終點最重要的是降低15%全因死亡率贵州快3开奖结果,其它心血管疾病也降低12-14%。同時賽諾菲和再生元宣布如果保險公司停止對該藥物使用設置障礙,將把Praluent價格從每年14000美元降到4460-7975美元贵州快3开奖结果。

05心肌病新藥2期結果全部積極即將進入3期

 藥明康德:開發遺傳性心血管疾病療法的生物醫藥公司MyoKardia近日公布了在研新藥mavacamten在癥狀性贵州快3开奖结果、梗阻性肥厚性心肌补笾菘?开奖结果。╯ymptomatic, obstructive hypertrophic cardiomyopathy,oHCM)2期臨床研究PIONEER-HCM中的全部積極結果。本次的結果包括低劑量患者隊列(隊列B)的數據。

Mavacamten是一款創新的口服心肌肌球蛋白別構調節劑贵州快3开奖结果,有望能減少這些患者的過度收縮癥狀贵州快3开奖结果。2016年4月贵州快3开奖结果,FDA向mavacamten頒發了孤兒藥資格。

投融資

01神經系統基因療法閃電完成A輪7500萬美元融資

創鑒匯:去年剛成立的神經疾病基因療法新銳Prevail Therapeutics近日宣布,獲得A輪投資7500萬美元贵州快3开奖结果贵州快3开奖结果,用于推進開發獨特的溶酶體功能相關基因療法,治療特定基因亞型的神經退行性疾病贵州快3开奖结果。本次融資由OrbiMed領投,Pontifax Fund, RA Capital Management, EcoR1 Capital, Omega Funds, BVF Partners, Boxer Capital, Adage Capital Management和Alexandria Venture Investments跟投。




上一篇:十余篇論文被撤卻仍獲學術大獎,如何評價一個“毀譽參半”的科學家?
下一篇:人工智能在醫療領域的應用建議:普惠、精準,打通“最后一公里”
贵州快3开奖结果