自主研發數字PCR系統,「銳訊生物」獲百萬美元天使輪投資



36氪首發| 自主研發數字PCR系統,「銳訊生物」獲百萬美元天使輪投資

36氪獲悉,數字PCR儀器研發生產商銳訊生物科技近期已經獲得百萬美元天使輪投資,投資方為真格基金和火山石資本。 

銳訊生物于2017年1月在美國硅谷創立,2017年7月入駐蘇州納米生物園區。銳訊生物結合微流控,光學,精密儀器,電子工程學和生物化學科技,自主研發了數字PCR儀器、試劑和耗材。目前銳訊在中美兩地同時運營和研發。其創始團隊成員為美國常春藤盟校和頂尖大學的博士,兼具多年學術背景和工業界產品開發經驗。核心團隊曾供職于業單細胞測序公司、數字PCR公司以及其他生物科技公司等。

PCR(聚合酶鏈式反應)是生物科學領域最基本也最重要的基因診斷技術。從1985年PCR作為生物專利技術首次亮相以來,已歷經第二代熒光定量PCR(qPCR)到第三代數字PCR(dPCR)的更新迭代。據麥姆斯咨詢報道,全球dPCR(數字PCR)和qPCR(實時定量PCR)市場規模到2022年預計可增長至53.1億美元,2017~2022年期間的復合年增長率預計可達8.9%。

數字PCR采用絕對定量的方式,不依賴于標準曲線和參照樣本,直接檢測目標序列的拷貝數。由于這種檢測方式具有比傳統qPCR更高的靈敏度和特異性、精確性。這項技術在極微量核酸樣本檢測、復雜背景下稀有突變檢測和表達量微小差異鑒定方面變現出的優勢已被普遍認可。數字PCR在腫瘤用藥伴隨診斷、愈后評估、腫瘤早篩和超早篩、單基因突變體檢、無創產前篩查、傳染病檢測、基因編輯質檢、NGS測序文庫精確定量和結果驗證等方面有著廣闊的應用前景。而目前在國內市場中,大部分公司集中在中游的應用開發上,而上游的數字PCR儀器設備生產卻被國外LIFE Technologies、Bio-Rad、RainDance 等少數幾家公司所把持。而上游的儀器設備商可以通過控制儀器和試劑耗材的價格來影響整個產業鏈的利益分布。掌握上游數字PCR設備、試劑和耗材的研發技術,成為數字PCR行業中的一項關鍵因素。

據介紹,銳訊生物擁有自主專利微流控液滴生成及成像集成芯片,并自主研發上機試劑和其他耗材。銳訊生物創始人透露,銳訊生物的首款數字PCR儀將于今年12月底進行樣機展示。該儀器更適合臨床使用,四通道的檢測通道可以實現一個樣品的多位點檢測,實現單次檢測對每個臨床樣本完成信息的獲取。

按照銳訊計劃,今年12月完成樣機展示和用戶對樣機的性能測試后,將著手建立GMP廠房和質量體系的搭建。預計明年6月份完成小規模生產,2018年完成產品的全部定性后將申報CFDA。

在商業模式上,除了獲得CFDA認證后進行設備銷售外,銳訊生物在試劑耗材上的銷售也是其盈利來源之一。

銳訊生物認為,未來幾年數字PCR技術在臨床應用上將迎來跨越式發展,而掌握上游數字PCR設備研發的自主知識產權,更是關鍵中的關鍵。本輪融資后,銳訊生物將加快產品的研發與調試,并預計在2019年將推出新一代的數字PCR系統和其他設備產品線。




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