贵州快3开奖结果

百濟神州公布替雷利珠單抗和PAMIPARIB的臨床數據



原標題:百濟神州公布替雷利珠單抗和PAMIPARIB的臨床數據 來源:智通財經

百濟神州(06160)發布公告,公司于2019年9月30日在西班牙巴賽隆納舉行的2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布了其在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗以及其在研PARP抑制劑pamiparib的臨床數據。

?

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示:“我們很高興能公布替雷利珠單抗在中國的第二項適應癥尿路上皮癌(UC)中的關鍵數據,并期待與中國國家食品藥品監督管理局就此項正在接受優先審批的新藥上市申請開展下一步的對話。此外,公司在大會上還公布了pamiparib作為單藥以及與低劑量替莫唑胺(TMZ)聯合用藥的臨床數據,也期待能看到計劃明年公布的pamiparib在中國開展的3期以及關鍵性2期臨床試驗數據。我們由衷地希望這些療法能為在抗擊上述適應癥以及其他癌癥的患者們帶來有意義的治療方案?!?/p>

替雷利珠單抗用于治療亞洲PD-L1呈陽性的局部晚期或轉移性UC患者的一項2期臨床試驗有效性與安全性數據的首次報告

這項多中心、開放性的替雷利珠單抗2期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT04004221)正在既往接受過至少一項鉑治療的中國和韓國PD-L1呈陽性的局部晚期或轉移性UC患者中開展。試驗設計旨在評估替雷利珠單抗在推薦2期試驗劑量(每三周一次劑量為200毫克的靜脈注射給藥)下的安全性、耐受性以及有效性,試驗主要終點是由獨立評審委員會(IRC)根據RECIST實體瘤療效評估標準1.1版的客觀緩解率(ORR)。

截至2019年2月28日的數據截點,113位患者入組了該試驗,其中38.9%的患者先前接受了兩項(32.7%)或至少三項(6.2%)治療,23.9%的患者發現肝轉移。所有患者中的中位治療時間為15.3周(2-72)。截至數據截點,30位患者(26.5%)仍在接受治療。

Pamiparib聯合低劑量替莫唑胺用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的更新結果

這項開放性、多中心的劑量遞增╱擴展1b期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT03150810)設計旨在評估pamiparib聯合低劑量替莫唑胺(TMZ)用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性、最大耐受量(MTD)以及初步抗腫瘤活性?;颊呓邮芡暾麆┝康膒amiparib聯合通過脈衝給藥以及持續給藥的遞增劑量的TMZ。

2期試驗推薦劑量以及聯合用藥順序最終確定為連續28天接受每次60毫克、每日兩次口服的pamiparib給藥,并在前七天接受每日一次60毫克的TMZ給藥。

截至2019年7月29日的數據截點,共有113位實體瘤患者入組該試驗。在入組患者中,先前接受的治療方案中位數為三項。截至數據截點,共有17位患者(15.0%)仍在接受pamiparib聯合低劑量TMZ治療。

Pamiparib在晚期實體瘤患者中的安全性、抗腫瘤活性以及藥代動力學:1期劑量遞增╱拓展研究的更新結果

這項多中心、開放性的pamiparib用于治療晚期實體瘤患者的1A/1B期臨床試驗(clinicaltrials.gov登記號:NCT02361723)正在澳大利亞開展。1A期劑量遞增以及劑量探索部分確認了2期臨床試驗每次為60毫克、每日兩次口服給藥(BID)的劑量。正在進行的1B期包括了探索pamiparib在特定疾病劑量擴展分組中安全性、耐受性以及抗腫瘤活性的部分,以及探索食物對單一劑量藥代動力學影響的部分。在ESMO上公布的結果包括更新的安全性數據以及卵巢癌以及相關癌種分組的有效性數據。

截至2019年6月1日的數據截點,101位患者入組了該臨床試驗,其中64位入組了劑量遞增的組成部分,37位患者入組了劑量拓展試驗的部分。在入組患者中,先前接受的治療方案中位數為三項。截至數據截點,11位患者(10.9%)仍在接受治療。




上一篇:2018年事業單位醫療考試臨床醫學專業知識:類風濕關節炎的治療要點
下一篇:閱兵訓練場的故事 | 戰旗美如畫 天地英雄氣凜然
<del id="vhp1d"><span id="vhp1d"></span></del>
<ins id="vhp1d"><noframes id="vhp1d"><del id="vhp1d"></del>
<cite id="vhp1d"><noframes id="vhp1d"><cite id="vhp1d"><noframes id="vhp1d">
<ins id="vhp1d"></ins>
<ins id="vhp1d"></ins>
<del id="vhp1d"><th id="vhp1d"><del id="vhp1d"></del></th></del>
<cite id="vhp1d"></cite>
<ins id="vhp1d"><noframes id="vhp1d"><cite id="vhp1d"></cite>
<cite id="vhp1d"></cite>
<cite id="vhp1d"></cite>
<cite id="vhp1d"><span id="vhp1d"></span></cite>
<cite id="vhp1d"><noframes id="vhp1d">
<ins id="vhp1d"></ins>
贵州快3开奖结果 新宝彩票|官网登录 河北福彩排列5走势图 香港彩票|官网登录 3G彩票|手机app下载 红中彩票|官网登录 辽宁35选7开奖走势图 彩8彩票|官网登录 网信彩票|手机app下载 金龙彩票|手机app下载 河北福彩排列5走势图 大世界彩票|手机app下载 163彩票|手机app下载 306彩票|官网登录 2044彩票|手机app下载 92彩票|手机app下载