電化學基因芯片平臺和對應試劑



電化學基因芯片平臺和對應試劑

電化學基因芯片檢測技術是基于中山大學達安基因股份有限公司專有的e-DNA技術—— 一種以電化學活性物質作為標記的基因芯片技術,可實現核酸靶標的快速多重基因檢測。電化學基因芯片檢測平臺采用設計精密、集成“溫度控制、液體流動、電化學掃描”的模塊化“反應-檢測”單元,為基因芯片分子雜交反應提供所需的環境,并通過對其標記電化學活性物質的交流伏安法掃描及掃描電流信號的檢測分析,達到自動化檢測特定核酸的分析系統,平臺技術在國內外處于先進地位。目前電化學基因芯片平臺已實現6種電化學檢測標記物的研究和放大生產,實現檢測平臺相關檢測標記物的全自產,并獲得10項以上專利授權,其中包括4項發明專利,同時也陸續有相關發明專利正在申請中。DA9100電化學基因芯片儀于2018年1月4日,被廣東省科學技術廳認定為廣東省首批創新產品。

本平臺使用的電化學檢測方法,具有操作簡單、檢測速度快、檢測通量高、靈敏度高、特異性好等優點。同時,本平臺適用范圍廣,可以滿足核酸片段和點突變檢測等不同核酸變異情況,覆蓋了病原體篩查、個體化醫療檢測、腫瘤用藥檢測、動物疫病監測等多個方面。結合多重不對稱PCR技術,最終可實現一張芯片完成10~50種目的基因的檢測;整個雜交檢測時間少于30min,比現有市場中常見的如反向點雜交技術檢測流程快1倍或以上。

隨著技術平臺的研究,DA9100電化學基因芯片儀以及配套的CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒(PCR-電化學基因芯片法)已獲得CFDA注冊證書,獲準上市。并且,開發的人乳頭瘤病毒(20個型)基因分型檢測試劑盒(PCR-電化學基因芯片法),融合基因和NPM1基因檢測試劑盒(PCR-電化學基因芯片法),CYP2C19基因檢測試劑盒(PCR-電化學基因芯片法)也已經完成了中檢院評價,進入臨床考核階段。除此以外,研究團隊正在本平臺上開發更多的試劑,如開發的甲型流感基因分型檢測試劑盒(PCR-電化學基因芯片法),目前暫無類似上市試劑,本試劑盒可在一張芯片完成甲型流感16種HA基因和9種NA基因的分型檢測,實現甲型流感全檢分型。其它如感染性腹瀉病原體聯檢試劑盒(PCR-電化學基因芯片法)、呼吸道病原體聯檢試劑盒(PCR-電化學基因芯片法)等試劑盒都處于研究末期,具有很強的技術平臺優勢和市場潛力。目前平臺儀器配套試劑正處于積極研發報證中,進入市場銷售電化學基因芯片檢測儀DA9100近3-5年銷售額132萬,主要銷售地區為上海、寧夏、石家莊。




上一篇:竊賊戴手套開窗入室 警方從窗旁提取汗液DNA破案
下一篇:全球及中國基因芯片行業市場調查研究及發展趨
贵州快3开奖结果